מכשירים להגנה על תסחיפים לא הפחיתו את שיעור השבץ בהליך TAVR

תוצאות ניסוי ה- BHF Protect-TAVI

מחקר משווה שנערך במטרה לבדוק את יעילותם של מכשירים להגנה על תסחיף מוחי במהלך הליך השתלת שסתום אבי העורקים הטרנסקטטר (TAVR) לא הצליח להראות הפחתה בשיעור השבץ בקרב מטופלים. הניסוי, BHF Protect-TAVI, הוצג במפגש המדעי האמריקני של המכללה האמריקאית (ACC.25) ונחשב לניסוי האקראי הגדול ביותר בתחום זה.

ניתוח תוצאות הניסוי

במהלך המחקר, שהתקיים בין השנים 2020 ל-2024, נכללו 7,635 חולים ב-33 מרכזים רפואיים בבריטניה. הכוונה הייתה לבדוק אם מכשירי ההגנה, בהם נעשה שימוש בניסויים, יכולים לשפר את התוצאות המוחיות בהליך TAVR. המשתתפים חולקו באקראי לשתי קבוצות: אלו שעברו את ההליך עם מכשירי ההגנה ואלו ללא.

תוצאות זיהו שבץ מוחי ב-2.1% מהמטופלים עם מכשירי ההגנה, לעומת 2.2% בקבוצת הביקורת. ההבדלים לא הראו עדות סטטיסטית, והקבוצות השונות לא הצביעו על תוצאות שונות בנוגע לתמותה, חומרת השבץ ותגובות קוגניטיביות.

מגמות ושיפורים בתחום

החוקרים מציינים כי בעשור האחרון חלה ירידה בסיכון לשבץ במהלך TAVR, דבר שמיוחס לשיפורים במכשורי TAVR וטכניקות השתלה. הממצאים מצביעים על כך שאין ערך ברור בשימוש שגרתי במכשירי ההגנה הנוכחיים.

עם זאת, ד"ר ראג'ש חרנדה, מחברי הצוות, הוסיף כי ייתכן שיבוצעו פיתוחים במכשירי ההגנה החדשים שיכולים להוות פתרון לעתיד. "עלינו להבין אילו חולים נמצאים בסיכון גבוה יותר לשבץ במהלך TAVR," אמר ד"ר חרנדה.

תרומת המחקר

המחקר, אשר מומן על ידי קרן הלב הבריטית ובוסטון סיינטיפיק, בוצע באוניברסיטת אוקספורד ובית הספר לרפואה היגיינה ורפואה טרופית בלונדון. תוצאות המחקר פורסמו במקביל בכתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.

לאור התוצאות, החוקרים סבורים שהמחקר עשוי להיות בעל חשיבות לא רק בבריטניה אלא גם במדינות אחרות, הודות למבנה הניסוי הכולל והאוכלוסייה המגוונת שלו