אחת מכל שישה תרופות לסרטן נכשלת בתקני בטיחות באפריקה שמדרום לסהרה
מחקר חדש מהמכון הלאומי לבריאות
מחקר שפורסם ב-Lancet Global Health חשף נתונים מדאיגים על איכות תרופות לסרטן שנמכרות באפריקה שמדרום לסהרה. החוקרים מאוניברסיטת נוטרדאם, בראשותה של פרופסור מריה ליברמן, אספו דגימות ממדינות קמרון, אתיופיה, קניה ומלאווי והעריכו את עמידותן בתקני הרגולציה הנדרשים.
ממצאי המחקר
נמצא כי אחת מכל שישה תרופות לסרטן מכילה כמות לא נכונה של מרכיב פעיל (API). התרופות שנבדקו הצביעו על ערכים שנעו בין 28% ל-120% מהכמות הנדרשת של ה-API. בעיית המינון יכולה להיות קריטית; מינון נמוך מדי עלול לאפשר לסרטן להתפשט, בעוד מינון גבוה מדי עלול לגרום לתופעות לוואי רעילות.
סוגי התרופות שנבדקו
המחקר כלל 251 דגימות של תרופות לסרטן, שנאספו מבתי חולים מרכזיים ושווקים פרטיים. ליברמן ציינה כי "מצאנו תרופות לסרטן באיכות גרועה בכל המדינות, בכל בתי המרקחת ובשווקים הפרטיים".
חוסרי רגולציה והשפעתם
למדינות באפריקה שמדרום לסהרה אין מעבדות רגולציה מצליחות המסוגלות לבצע בדיקות איכות חומרים כימיים לפי התקנים הנדרשים, דבר שמוביל לבעיות קשות באיכות התרופות המוצעות. "בדיקה חזותית, השיטה העיקרית לגילוי תרופות באיכות רעה כיום, גילתה רק אחת מכל 10 מהמוצרים הבעייתיים", הוסיפה ליברמן.
אסטרטגיות לשיפור
ליברמן וצוות המחקר זיהו מספר אסטרטגיות שיכולות לסייע בשיפור האיכות:
- הצעת טכנולוגיות זולות לבדיקה מיידית של תרופות באיכות ירודה.
- תהליך הכשרה עבור סוכנויות רגולטוריות במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.
- פיתוח של טכנולוגיה חדשה בשם Chemopad, מכשיר נייר בעלות נמוכה שיכול לסייע בזיהוי תרופות לא איכותיות.
סיכום
מחקר זה מהווה אזהרה חשובה לגבי איכות התרופות לסרטן באפריקה שמדרום לסהרה, ומדגיש את הצורך הדחוף בשיפורים במדיניות רגולציה ובפרקטיקות ייצור כדי להבטיח את בטיחות המטופלים