אושר חיסון חדש לקורונה בארה"ב עם טכנולוגיה מהפכנית: מי יקבל אותו?

ה-FDA מאשר את החיסון החדש של מודרנה

ה-FDA (הסוכנות הפדרלית למזון ותרופות בארה"ב) אישר את החיסון העדכני של חברת מודרנה נגד נגיף הקורונה, המיועד לבני 65 ומעלה ולבני 12 עד 64 בקבוצות סיכון. החיסון, שנקרא mNEXSPIKE, מתבסס על טכנולוגיית mRNA, אך החדשנות שלו היא בכך שהוא יכול להישמר במקררים רגילים, מה שמקל על הפצתנו.

קהלי היעד לחיסון

החיסון החדש מיועד לקבוצות רגישות, כוללות חולים כרוניים, חולי לב, סוכרתיים ובעלי עודף משקל. מנכ"ל מודרנה, סטפן בנסל, ציין כי ההגעה לחיסון כזה היא כלי חשוב להגנה על האוכלוסיות בסיכון.

יתרונות טכנולוגיים של החיסון

בניגוד לחיסונים קודמים שהיו צריכים לשמור בהקפאה, החיסון החדש מאפשר חיי מדף ארוכים יותר והפצה קלה יותר, יתרון חשוב במיוחד עבור מדינות מתפתחות.

יעילות החיסון

ההכרה הוענקה על בסיס נתוני ניסוי קליני רחב היקף, שהראה כי החיסון החדש בעל יעילות דומה ואף טובה יותר מהחיסון המקורי של מודרנה, Spikevax, במבוגרים בגיל 18 ומעלה. עם זאת, משרד הבריאות האמריקאי הבהיר כי החיסון לא יינתן לכלל האוכלוסייה אלא רק לאנשים בסיכון.

מדיניות חדשה בנוגע לחיסוני בוסטר

בשבועות האחרונים, ה-FDA עדכן את המדיניות שלו, ומהעתה חברות התרופות שיבקשו אישור לחיסוני בוסטר יידרשו לבצע ניסויים בפלצבו באוכלוס האוכלוסייה בריאה מתחת לגיל 65, ובכך נבלמה האפשרות לאשר חיסונים לצעירים בריאים.

התפשטות הזן החדש

התפשטות הווריאנט החדש NB.1.8.1, שהגיע מהמזרח הרחוק, מעוררת חשש בקרב גורמי הבריאות הציבורית. מדובר בווריאנט שכולל מוטציות העלולות להקנות לו עמידות מסוימת לחיסונים הקודמים, והוא גורם לתסמינים כמו חום, שיעול יבש, עייפות וקוצר נשימה.

תחזיות לעתיד

על פי ההערכות, כ-100 עד 200 מיליון אמריקאים עשויים להיות זכאים לקבל חיסונים שנתיים נגד קורונה, כאשר קבוצות כמו בני גיל הזהב וחולים כרוניים הן בראש סדר העדיפויות. במקביל, מודרנה הודיעה על עיכוב בהגשה לאישור חיסון משולב נגד שפעת וקורונה.

השפעות על המערכות הבריאותיות

ברקע ההחלטות הללו, ממשלתו של הנשיא טראמפ פועלת לקצץ במערכות הבריאות הציבוריות, מציבה דאגה בקרב המומחים לאור החשש מהתפרצות מחודשת בעתיד הקרוב