מגמות לשנת 2026: אוטומציה מונעת בינה מלאכותית, ניסויים מתמשכים, וניהול אי-ודאות
אתגרים והזדמנויות בתעשיית ניסויים קליניים
בשנת 2026 תתמודד תעשיית הניסויים הקליניים עם אתגרים מרכזיים כמו שינויים רגולטוריים, עלויות גדלות ואתגרים בגיוס עובדים. במקביל, זהו גם הזמן לפתח יעילויות על ידי עדכון תהליכי הניסוי. בשיחה עם ג'ן דאף, סגנית נשיא ומנהלת כללית של חברת זלטה, הובאו תובנות על המגמות הצפויות בשנה הקרובה.
מגמה 1: אוטומציה של פרוטוקולים מונעת בינה מלאכותית
דאף ציינה כי בשנת 2026 צפויה עלייה באימוץ אוטומטיזציה של פרוטוקולים קליניים, בעיקר באמצעות בינה מלאכותית. תהליך זה כולל אוטומציה של פרשנות פרוטוקולי ניסוי ופתיחת בסיסי נתונים קליניים. הכוונה היא להפחית את הזמן הנדרש בשלב העיצוב וליצור סטנדרטיזציה בתהליכים. "זה יחולל אופטימיזציה של היעילות, יפחית עלויות ו усили effort ידני," אמרה דאף.
מגנה 2: אימוץ של אוטומציה בודקת סיכון
בתחום נאבק על היעילות Amid חסרונות בכוח אדם, אוטומציה של בדיקות ידניות היא אזור מפתח נוסף לאימוץ בינה מלאכותית. קיימת מגמה ברורה לקידום שיטות בודקות סיכון חכמות שיכולות להשלים בדיקות ידניות מסורתיות והכל תוך שמירה על עמידה בדרישות רגולטוריות.
מגמה 3: ניסויים מתמשכים
ההכרזה האחרונה של ה-FDA האמריקאי על ניסויים מתמשכים עשויה לשנות את אופן ביצוע הניסויים העתידיים, תוך פיקוח מתמשך על בריאות המשתתפים למשך חודשים ואף שנים. דאף ציינה כי מדובר בשינוי משמעותי, אך יש צורך לחשוב מחדש על האופן שבו מבוצעים הניסויים, כולל כתיבת הפרוטוקולים ומדידת הנתונים.
מגמה 4: ניהול תחת אי-ודאות
בשנת 2026 נצפה להמשיך לנהל אתגרים רגולטוריים שנויים במחלוקת. הביקוש ליעילות והאופטימיזציה בתהליכים ידרשו גישה חכמה לניהול עלויות. "החברות המצליחות ביותר יהיו אלו שיזהו שזהו הנורמל החדש," אמרה דאף.
מגנה 5: CROs מבדלות בשוק תחרותי
לאור התמודדות עם ירידת מספר ניסויים חדשים בשנת 2025, הstartים מחפשים שותפים איכותיים בתחומים שונים. יש לחזק את תקשורת הייחודיות וההתקנות של ה-CROs כדי לשפר את שיתוף הפעולה עם הstartים, במיוחד כאשר הבחירה בין שותפים הפכה קלה יותר.
סיכום
כשהתעשייה מתקדמת ב-2026, התמקדות באוטומציה ובשיטות עבודה מותאמות תשמש ככיצד משמעותי לקידום ניסויים איכותיים ויעילים. האם הצוותים שלכם מזהים הזדמנויות לאוטומציה כדי להאיץ את לוחות הזמנים של המחקר?