תוצאות חיוביות למחקר על התרופה IMDELLTRA בסרטן ריאות מסוג Small Cell

תוצאות חיוביות בכנס ASCO

בכנס ASCO, אחד מהכנסים הרפואיים הבולטים בעולם האונקולוגיה, פורסמו תוצאות חיוביות משלב III של מחקר קליני שנבחן את יעילות התרופה IMDELLTRA למטופלים עם סרטן ריאות מסוג Small Cell, אשר חוזר או עמיד לטיפול. זהו אחד מסוגי הסרטן האגרסיביים והקטלניים ביותר, מה שמחייב חדשנות בטיפול.

מהות המחלה

סרטן ריאות מסוג Small Cell (SCLC) מהווה כ-15% ממקרי סרטן הריאות. המחלה מאופיינת בקצב גדילה מהיר ובנטייה גבוהה להתפשטות מוקדמת לאיברים אחרים. החולים לרוב מאובחנים בשלב מתקדם, כאשר ישנן גרורות באיברים חיוניים. תסמינים כמו שיעול כרוני, קוצר נשימה, כאבים בחזה, עייפות קיצונית וירידה חדה במשקל משפיעים על איכות חייהם של המטופלים.

טיפול חדשני

IMDELLTRA היא תרופה חדשנית המכוונת נגד חלבון בשם DLL3, המתבטא על פני תאי הסרטן. התרופה מגייסת את מערכת החיסון – באמצעות תאי T – כדי לתקוף את תאי הגידול, ומספקת טיפול ממוקד עם פחות פגיעה ברקמות בריאות.

תוצאות מחקר DeLLphi-304

במחקר קליני שלב 3 (DeLLphi-304) השתתפו 509 חולים עם SCLC בשלב מתקדם, שזוהו לאחר טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. תוצאות המחקר הראו כי IMDELLTRA הפחיתה את הסיכון לתמותה ב-40% בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית. החציון של ההישרדות הכללית היה 13.6 חודשים בקבוצת IMDELLTRA ו-8.3 חודשים בקבוצת הביקורת, עם הבדל מובהק סטטיסטי.

שיפור בתסמינים ותופעות לוואי

הטיפול ב-IMDELLTRA הוביל לשיפור בתסמינים נשימתיים כמו קוצר נשימה ושיעול. שיעור תופעות הלוואי החמורות (דרגה 3 ומעלה) היה נמוך יותר בשיעור של 27% בקבוצת IMDELLTRA לעומת 62% בקבוצת הכימותרפיה. תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) הייתה ברוב המקרים בדרגה קלה וניתנת לניהול.

אישור ה-FDA המואץ

תוצאות המחקר מצביעות על צורך דחוף בטיפולים חדשניים במחלה אגרסיבית זו, והן מחזקות את אישור ה-FDA המואץ שניתן ל-IMDELLTRA במאי 2024. זהו צעד נוסף לעבר אופק טיפולי חדש לחולים עם SCLC מתקדם, המשלב בין יעילות לטיפול ממוקד וחוויית טיפול משופרת