נובו נורדיסק מציגה תוצאות מחקר Soul: ריבלסוס® מפחית סיכון לאירועים קרדיווסקולריים

תוצאות חיוביות ממחקר Soul

נובו נורדיסק חשפה את התוצאות המלאות ממחקר Soul, המדגימות כי ריבלסוס® (סמגלוטיד דרך הפה) מביאה להפחתה משמעותית של 14% בסיכון לאירועים קרדיווסקולריים שליליים בקרב מבוגרים עם סוכרת סוג 2 ומחלות לב וכלי דם (CVD) ו/או מחלת כליות כרונית (CKD). הנתונים הוצגו במפגש השנתי של המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה (ACC) וכן פורסמו בכתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.

השפעת התרופה על אירועים קרדיווסקולריים

עפ"י ממצאי המחקר, טיפול בריבלסוס® הראה ירידה באירועים קרדיווסקולריים גדולים (MACE), כולל מוות ולבבות בלתי קטלניים. "התקפי לב ושבץ מהווים את הגורמים המובילים למוות עבור אנשים עם סוכרת סוג 2," ציין פרופ' דארן מקגייר, יו"ר מכובד במדעי לב וכלי דם ב- UT Southwestern. הוא הדגיש את הצורך בטיפולים חדשים לניהול סיכונים אלו.

יתרונות בטיחות והפחתת תופעות לוואי

פרופיל הבטיחות של סמגלוטיד דרך הפה נמצא כפועל בהתאם לממצאים קודמים, ולא התגלו אותות בטיחות חדשים. שכיחות תופעות הלוואי החמורות הייתה נמוכה יותר בקבוצת ריבלסוס® לעומת קבוצת הפלצבו.

פיתוחים עתידיים והגשת בקשות לרשויות

נובו נורדיסק הגישה בקשה להרחבת תווית לריבלסוס® לסוכנויות הבריאות האירופיות והאמריקניות (EMA ו-FDA), וצפויה החלטה בשנת 2025. "נתונים אלו מחזקים את היתרונות הבריאותיים הרחבים של סמגלוטיד, ויוצרים הזדמנויות חדשות לעוסקים בבריאות המטבולית והקרדיווסקולרית," אמר מרטין הולסט לנגה, סמנכ"ל פיתוח בנובו נורדיסק