FDA מאשר תרופה חדשה לשיכוך כאבים שאינה מבוססת על אופיואידים

בינואר השנה, אישר ה-FDA האמריקני לראשונה בהיסטוריה תרופה חדשה לשיכוך כאבים לאחר ניתוח, שאינה מבוססת על אופיואידים. התרופה החדשה, שמיוצרת על ידי חברת Vertex ונקראת Journavx, יכולה לשנות את הגישה לטיפול בכאב ולצמצם את מגפת ההתמכרות לאופיואידים באמריקה.

הבעיות עם אופיואידים

מאז המאה ה-19, הרפואה מתבססת על אופיואידים, נגזרות של אופיום, לשיכוך כאבים. אופיואידים כמו מורפין וקודאין פועלים על קולטנים במוח ויעילים מאוד, אך הם מסכנים את המטופלים בהתמכרות חמורה. אופיואידים פועלים על ידי חסימת אותות הכאב שמגיעים למוח ומפעילים את מרכז התגמול במוח, מה שמוביל להרגשה של אופוריה ומגביר את הסיכון להתמכרות.

גישה חדשה לטיפול בכאב

הטיפול של Journavx שונה. במקום לפעול על המוח, התרופה חוסמת את העצבים שמעבירים אותות כאב. היא פועלת על תעלות נתרן מסוג NaV1.8, הנמצאות בעיקר בעצבי הכאב הפריפריים. על ידי חסימת תעלות הללו, התרופה מונעת מהעצבים לשלוח אותות כאב למוח. יתרה מכך, מכיוון שתעלות אלו כמעט לא קיימות במוח, התרופה אינה גורמת לאופוריה או לתופעות לוואי מסוכנות כמו דיכוי נשימה ודופק.

תהליך פיתוח מורכב

למרות שהרעיון נשמע פשוט, הפיתוח היה מורכב ביותר. מאז תחילת שנות ה-2000, Vertex השקיעה עשרות שנים ומיליארדי דולרים במציאת תרופה שתחסום רק את תעלות NaV1.8. החוקרים בדקו מיליוני מולקולות והוציאו יותר מ-50,000 ניסויים כדי להגיע לתוצאות הרצויות.

תוצאות ניסויים קליניים ואופק עתידי

ניסויים קליניים שנערכו ב-2022 הראו הצלחה, ובינואר 2025 התרופה קיבלה אישור. עם זאת, נכון לעכשיו, היא לא נבדקה בכאב כרוני ושיעור המשתתפים בניסויים היה בעיקר נשים, מה שמגביל את יכולת קביעת האפקטיביות עבור כלל האוכלוסייה.

ד"ר טוד ברטוך, רופא הרדמה שהתמחה בניסויים, ציין כי התרופה לא תחזור את האופיואידים לחלוטין אלא תשמש כ"שלב ביניים" לצמצום השימוש בהם.

לסיכום

ההצלחה בפיתוח Journavx מהווה הישג משמעותי בעולם הרפואה, לאחר 27 שנות מחקר. היא מוכיחה כי ניתן לטפל בכאב מבלי לגרום להתמכרות ומספקת תקווה לדור חדש של תרופות לשיכוך כאבים. אך חשוב לעקוב אחרי קבלת התרופה בשוק והאם היא תוכל להחליף את התרופות הקיימות בשוק היום