Problèmes détectés dans un test génétique lié au cancer du sein
Enquête sur des résultats de tests erronés
Le ministère de la Santé israélien a lancé une enquête concernant une éventuelle défaillance dans le test génétique de dépistage des mutations BRCA, qui augmentent le risque de cancer du sein et de l’ovaire. Selon les informations recueillies, deux femmes ayant reçu des résultats négatifs lors de leurs tests se sont vues par la suite diagnostiquer un cancer du sein. Une fois les tests répétés, elles ont été déclarées positives.
Les détails du test BRCA 14
Le test concerné, le Nano-Chip BRCA 14, est largement utilisé en Israël pour détecter les mutations BRCA1 et BRCA2. Ce test est recommandé pour les femmes de descendance ashkénaze et éthiopienne n’ayant pas déjà développé de cancer, et il vise à identifier quatorze mutations génétiques connues. Les tests sont réalisés à partir d’échantillons sanguins et sont conseillés à partir de l’âge de 25 ans après un conseil génétique.
Fonctionnement du test
Le test est réalisé dans divers établissements de santé en Israël, notamment dans les caisses de santé générale, Maccabi et Clalit, ainsi que dans plusieurs hôpitaux, dont Petah Tikva et Soroka. Le ministère a demandé une évaluation détaillée des procédures de test, de la fréquence des contrôles de qualité et des protocoles de tests de suivi après avoir été averti de la situation préoccupante.
Risques liés aux résultats faussement négatifs
Les résultats faussement négatifs peuvent avoir des conséquences sévères pour les femmes concernées. Elles pourraient ignorer un risque accru de développer un cancer et, par conséquent, ne pas être incluses dans un suivi médical rigoureux ni dans des programmes de prévention essentiels. Inversement, un résultat positif impose aux femmes un suivi étroit et parfois des interventions préventives.
Élargissement des critères de dépistage
En 2021, le test BRCA a été intégré au panier de soins santé pour les femmes d’origine ashkénaze. En septembre 2025, son utilisation a été élargie aux femmes d’origine éthiopienne. Suite à la suspicion de défaillance, l’utilisation de la trousse NANO-Chip BRCA 14 a été immédiatement suspendue dans tous les laboratoires en Israël.
Prochaines étapes de l’enquête
Actuellement, le ministère de la Santé examine en réservant potentiellement des tests de suivi pour toutes les femmes ayant effectué le test NANO-Chip BRCA 14, bien que cela soit subordonné aux résultats de l’enquête en cours. Les représentants de l’entreprise qui a développé le test collaborent avec les autorités pour identifier la source de la défaillance.
Le ministère de la Santé a souligné qu’à ce stade, l’incident semble être isolé, mais en raison de la gravité de la situation, l’enquête se poursuit à un rythme accéléré. Pour toute femme concernée, il est conseillé de rester informée des développements et des recommandations officielles qui seront fournies à la fin de cette enquête.