פיתוח תרופה פסיכדלית לדיכאון: פסיירקס נכנסת לשלב הניסויים הקליניים

חברה ישראלית מובילה בתחום

חברת פסיירקס הישראלית, בראשות ד"ר אשר הולצר, מייסד יורוג'ן הנסחרת בנאסד"ק בשווי של 1.26 מיליארד דולר, ופרופ' איתמר גרוטו, לשעבר המשנה למנכ"ל משרד הבריאות, מתכוננת להיכנס לשלב הניסויים הקליניים בבני אדם עם טיפול חדש בדיכאון.

טיפול פסיכדלי ייחודי

החברה מפתחת תרופה פסיכדלית המשלבת איבוגאין במינון נמוך יחד עם תרופות קיימות כמו פרוזק. המטרה היא להשיג תגובה מהירה תוך שעות ספורות, כמעט ללא תופעות לוואי, בניגוד לתרופות הקיימות שלוקחות שבועות לפעול ומשפיעות ברמות שונות ובתופעות לוואי שונות.

תמיכה רגולטורית

הניסויים הפרה-קליניים בבעלי חיים הראו תוצאות חיוביות, וכעת פסיירקס עוסקת במעבר לשלב הבא – ניסויים בבני אדם. הרקע להאצה בתהליך כולל את התמיכה ההולכת וגוברת מצד הממשל האמריקאי וה-FDA לגבי תרופות פסיכדליות.

שוק הדיכאון העולמי

שוק התרופות לדיכאון מוערך בכ-18 מיליארד דולר בשנה, עם צפי לצמיחה של 7.5% בשנה. עם זאת, פסיירקס מתמקדת בשוק של דיכאון עמיד, שמוערך ב-2 מיליארד דולר בשנה, וצפוי לגדול ב-11%. תחום זה מציע הזדמנויות רבות, כאשר הצורך הרפואי הוא מהגבוהים ביותר.

אסטרטגיית גיוס והמשך פיתוח

קנבוטק, חברה בתוך המיזם, מתכננת לגייס משאבים נוספים מהציבור כהכנה לניסוי הקליני, תוך מינוף המשאבים הנדרשים לפיתוח ניסוי קליני ראשון. האסטרטגיה היא להתקדם עד שלב פאזה שנייה ולהוכיח יעילות, ולאחר מכן למצוא שותף אסטרטגי בתעשיית הפארמה שיביא את התרופה לאישור רגולטורי.

אתגרים ותחזיות עתידיות

חשוב להדגיש כי התחום הרפואי-נפשי הוא מורכב וללא ודאות מוחלטת. המסלול ממחקר לפיתוח מוצר זקוק לעבודה רבה והרגולטורים פועלים בזהירות. ד"ר הולצר ציין כי דיכאון הוא ההפרעה הנפשית השכיחה ביותר בעולם, עם כ-280 מיליון איש שנפגעים ממנה, וכ-30% אינם מגיבים לטיפולים הקיימים.

"נחוש להצליח במחקר, יש לנו מטרה ברורה לפתח פתרונות עבור אוכלוסיות הסובלות ממצב זה", סיכם ד"ר הולצר.