תרופה חדשה לסוכרת והשמנת יתר מבית אלי לילי

תוצאות מוצלחות במחקר הניסוי

תרופה ניסיונית אורפורגליפרון (Orforglipron), המיועדת לטיפול בסוכרת סוג 2 ובהשמנת יתר, הראתה תוצאות מרשימות במחקר פאזה 3 שנערך על ידי חברת התרופות האמריקנית אלי לילי (Eli Lilly). התרופה הצליחה להביא לירידה ממוצעת של 7.3 ק"ג במשקל, במינון המרבי, ולשיפור משמעותי ברמות הסוכר בדם. ההכנות לאישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות) בעיצומן, לאחר שהאנליסטים ציפו לתוצאות הניסוי, שהובילו לזינוק של 16% במניות החברה עם פתיחת המסחר בוול סטריט.

תוצאות המחקר

פרופ' איתמר רז, יו"ר המועצה הלאומית לסוכרת, התייחס להצלחה ואמר כי "המחקר המדובר הוא הראשון משבעה מחקרים שנעשים עם אורפורגליפרון והראשון להיות מפורסם. תוצאותיו יוצאות מן הכלל". במהלך מחקר שנמשך 40 שבועות השתתפו מבוגרים הסובלים מסוכרת סוג 2 שלא הצליחו להשיג שליטה גליקמית מספקת באמצעות תזונה ופעילות גופנית בלבד. המשתתפים חולקו לקבוצות שקיבלו מינונים שונים של תרופה או פלצבו.

התרופה הראתה ירידה של עד 1.5% ברמות ה-HbA1c, מדד מרכזי לאיזון סוכרת, במינונים הגבוהים, לעומת ירידה של 0.4% בפלצבו. על פי התוצאות, 65% מהמשתתפים במינון הגבוה הצליחו להשיג רמות HbA1c של 6.5% או פחות.

תרופה יומית ופוטנציאל שוק

אורפורגליפרון היא התרופה הראשונה ממשפחת אגוניסטי GLP-1 הניתנת כגלולה יומית, ללא הגבלות על אוכל או מים, ולכן מציעה אלטרנטיבה נוחה יותר בהשוואה לזריקות הקיימות. דייב ריקס, מנכ"ל אלי לילי, ציין כי התרופה עשויה לספק אופציה חדשה ונגישה יותר למטופלים ברחבי העולם.

כחלק מהמאמצים להפחתת נטל המחלות הכרוניות, צפויה אלי לילי להגיש את התרופה לאישור הרגולטורים עד סוף השנה הנוכחית.

בטיחות ותופעות לוואי

התרופה הציגה פרופיל בטיחות דומה לזה של תרופות GLP-1 אחרות. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו ממערכת העיכול, עם שיעור של שלשולים, בחילות והקאות, אולם רוב המקרים היו ברמה קלה עד בינונית.

בשלב זה, החוקרים מבטיחים כי תופעות הלוואי של אורפורגליפרון דומות לאלו של זריקות ההרזיה המוכרות, והמאמצים יתמקדו בזיהוי השפעות נוספות בטווח הארוך של השימוש בתרופה.

סיכום

אורפורגליפרון מייצגת צעד קדימה בטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר, עם פוטנציאל משמעותי לשיפור איכות החיים של המטופלים. אם תאושר, ייתכן שהתרופה תשנה את פני הטיפול בסוכרת בישראל ובעולם