نتائج التجربة السريرية COMMANDS: مقارنة لوسباتيرسيت مع إيبويتين في مرضى متلازمة الدم غير المتمازجة
تقديم نتائج جديدة في مؤتمر ASCO 2025
تمت مناقشة النتائج الجديدة للدراسة السريرية المرحلة الثالثة COMMANDS التي قارنت العلاج بلوسباتيرسيت (LUSPA) مع إيبويتين ألفا (EA) في البالغين الذين يعانون من متلازمة الدم غير المتمازجة (MDS) منخفضة/منخفضة متوسطة المخاطر والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا من محفزات التكوين الدموي (ESA). تم عرض هذه النتائج خلال الاجتماع السنوي لجمعية الحُصُور الأمريكية للسرطان (ASCO) لعام 2025.
تفاصيل الدراسة
قاد الدراسة الدكتور غييرمو غارسيا-مانيرو من مركز إم دي أندرسون للسرطان في تكساس. شملت الدراسة أفرادًا يزيد أعمارهم عن 18 عامًا، حيث كانوا يعتمدون على نقل خلايا الدم الحمراء (RBC) ولديهم درجات منخفضة جدًا أو منخفضة أو متوسطة من MDS. تم توزيع المشاركين عشوائيًا بنسبة 1:1 لاستقبال LUSPA بجرعة تتراوح بين 1.0-1.75 ملغ/كغم تحت الجلد كل ثلاثة أسابيع أو EA بجرعة من 450-1050 وحدة دولية/كغم أسبوعيًا لمدة 24 أسبوعًا على الأقل.
النتائج الرئيسية
أظهرت الدراسة أن معدلات البقاء على قيد الحياة (OS) لمدة ثلاث سنوات كانت 63.8% في مجموعة LUSPA و62.2% في مجموعة EA. كما أظهرت معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 54.0% و41.8% على التوالي.
الفوائد الإضافية للعلاج
ارتبط LUSPA بزيادة أكبر في معدلات الاستجابة ومدة الاستجابة، مع اتجاه إيجابي في البقاء على قيد الحياة. تم تحقيق الاستقلال عن نقل RBC لمدة 12 أسبوعًا أو أكثر في 76.4% من المرضى الذين تلقوا LUSPA مقارنة بـ 55.8% في مجموعة EA. كان متوسط مدة الاستقلال عن نقل RBC في مجموعة LUSPA 187.3 أسبوعًا، بينما كانت 94.9 أسبوعًا في مجموعة EA.
السلامة والنتائج السريرية
لم يُلاحظ أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة خلال الفترة السابقة للمتابعة. كانت الوفيات في المجموعتين متشابهة، حيث كانت النسب 10.4% مقابل 9.5% أثناء العلاج و20.9% مقابل 26.3% بعد العلاج. كما كانت نسبة التقدم إلى لوكيميا نقوية حادة متشابهة بين المجموعتين (3.8% مقابل 4.4%).
الخلاصات والتوجهات المستقبلية
أكد الباحثون أن LUSPA حقق تحسينات ملموسة في معدلات الاستجابة والمدة، مع ميل إيجابي في البقاء على قيد الحياة يتطلب مزيدًا من التقييم من خلال المتابعة الموسعة. وأشاروا إلى أن LUSPA يمثل معيارًا جديدًا للرعاية في حالة فقر الدم لدى مرضى MDS ذوي المخاطر المنخفضة.
المراجع
غارسيا-مانيرو ج، ديلّا بورتا م، زيتان أ، وآخرون. “البقاء الكلي ومدى الاستجابة لاستقلالية نقل الدم لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا من محفزات التكوين الدموي في متلازمة الدم غير المتمازجة.” اجتماعات ASCO 2025. 30 مايو – 3 يونيو 2025. شيكاغو، إلينوي. الملخص 6512