ה-FDA אישר לראשונה בדיקת דם לאבחון אלצהיימר

בדיקה חדשנית לשיפור האבחון

בדיקת דם חדשה לזיהוי רובדי עמילואיד במוח קיבלה לאחרונה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), מה שמהווה פריצת דרך משמעותית בתחום האבחון של מחלת האלצהיימר. הבדיקה מיועדת למבוגרים בני 55 ומעלה עם סימנים ראשונים למחלה, והיא מבוססת על זיהוי סמנים ביולוגיים של עמילואיד-בטא, החלבון הקשור להתפתחות המחלה.

חשיבות האישור

ד"ר נועה ברגמן, מנהלת היחידה לנוירולוגיה קוגניטיבית בבית החולים איכילוב, ציינה כי "זו בדיקת דם אמינה מאוד ככלי לשלול אלצהיימר. האישור של ה-FDA הוא גושפנקה משמעותית". ד"ר איתמר גנמור מהמכון הרפואי שיבא הוסיף כי "קיימת דרישה לבדיקות דם שיהיו מדויקות, זמינות וזולות, כמו זו שאושרה כעת".

אלטרנטיבות אבחון קודמות

עד כה, האופציות הקיימות לאבחון עמילואיד-בטא היו בדיקות חודרניות כמו ניקור מותני וסריקות PET, אשר יקרות ומפחידות עבור רבים מהממתינים לתשובות. ד"ר סוזן שינדלר מאוניברסיטת וושינגטון הסבירה כי "חלק מהבדיקות הקודמות היו מדויקות מאוד, אך אחרות לא טובות בהרבה מהטלת מטבע".

תרופות חדשות בשוק

הבדיקה החדשה עשויה להקל על השימוש בתרופות חדשות כמו Lecanemab (שמות מסחריים: LEQEMBI) ודוננמב (Kisunla), אשר הראו יכולת להאט את התקדמות אלצהיימר על ידי ניקוי רובדי עמילואיד מהמוח. מדובר בשירות קרדיאלי שמורכב מעירויים תוך-ורידיים קבועים.

יתרונות הבדיקה החדשה

היתרון המרכזי של בדיקת הדם החדשה הוא שהיא מאפשרת אבחון מוקדם יותר ולעיתים בשלב שבו ניתן להתערב ולהשפיע על מהלך המחלה. ד"ר ברגמן סבורה כי המודל החדש יוכל אפילו לצמצם את הצורך בבדיקות חודרניות בעתיד.

נסקרים ובדיקות המשלימות

לפי מחקר שנערך בשבדיה, בדיקות דם עשויות להיות מדויקות יותר מאבחנות קליניות מסורתיות, עם אחוזי דיוק של 91% בבדיקת הדם לעומת 73% אצל מומחים. ד"ר ברגמן מדגישה כי יש להמתין להוצאות לאור של בדיקות נוספות שעדיין לא קיבלו אישור FDA, על מנת למנוע תוצאות חיוביות כוזבות.

בסיכומו של דבר

אישור ה-FDA לבדיקת הדם מהווה צעד חשוב לקראת אבחון והבנה טובה יותר של מחלת האלצהיימר, ומקווה לשפר את ההנגשה של טיפולים יעילים בשלב מוקדם של המחלה. עם זאת, ד"ר גנמור מקווה שהבדיקה תיכנס לסל הבריאות בישראל, על מנת לאפשר לכל המטופלים הזקוקים לכך גישה קלה ופתוחה לבדיקה מהימנה